Descripción del servicio
Es un servicio enfocado a los laboratorios clínicos los cuales son esenciales para el adecuado cuidado del paciente. La finalidad es brindarle al laboratorio un sello de calidad, competitiva comprobada y a la vez proporcionar confianza a los usuarios que utilizan los servicios de un laboratorio clínico acreditado que cumple con los estándares de calidad y competencia al demostrar su cumplimiento con los requisitos establecido en la norma ISO 15189:2012.
A quién va dirigido
A QUIÉN VA DIRIGIDO Pueden optar por la acreditación en la norma ISO 15189, laboratorios dedicados al análisis biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, genético o de otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano con el objeto de proveer información para el diagnóstico, la gestión, la prevención y el tratamiento de enfermedades o la evaluación del estado de salud de seres humanos, y que pueden proporcionar un servicio de asesoramiento que abarque todos los aspectos de la investigación de laboratorio, incluyendo la interpretación de resultados y consejos sobre una investigación apropiada adicional.
Departamento que lo ofrece
Depto. Acreditación de Laboratorios
Información de contacto
Tel.: Tel.: 809-227-9100 ext 354
Correo: [email protected]
Dirección: Avenida Núñez de Cáceres No. 11, Edificio Equinox, piso 2, Bella Vista, Santo Domingo. D.N.
Requerimientos o requisitos
- Tener implementado un sistema de evaluación de la conformidad acorde a los requisitos de la norma ISO 15189, en su versión vigente y en cumplimiento con los procedimientos, las políticas y los criterios técnicos del ODAC.
- Haber realizado al menos una auditoría interna.
- Haber realizado al menos una revisión por la dirección.
Procedimientos a seguir
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- Completar el formulario de Solicitud que le aplique.
- Enviar una comunicación de intención a la Dirección Ejecutiva y el formulario de solicitud y los anexos correspondientes.
- Luego de la evaluación documental, coordinación y ejecución de la evaluación in situ por parte del ODAC.
- Revisión de la propuesta del Plan de Acciones Correctivas por parte del equipo evaluador del ODAC.
- Verificación de la implementación del Plan de Acciones Correctivas por el equipo evaluador del ODAC.
- Otorgamiento del Certificado de Acreditación por parte del Organismo de Acreditación.
Ver Proceso General.
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Horario de prestación
8:00 AM - 4:00 PM
Costo
Ver sección Información adicional
Tiempo de realización
Respuesta a solicitud en 48 horas
Canal de Prestación
Presencial / WebInformación adicional
* Cada proceso de los anteriores tiene estipulado un costo asociado, Ver tarifario .
Documentos relacionados
ODAC-DT-P04-F19 V05 Solicitud de Acreditacion para Laboratorios Clinicos 15189
Fecha de subida: 30 enero, 2025
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