Acreditación de Laboratorios Clínicos bajo la norma ISO 15189: 2012

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Descripción del servicio

Es un servicio enfocado a los laboratorios clínicos los cuales son esenciales para el adecuado cuidado del paciente. La finalidad es brindarle al laboratorio un sello de calidad, competitiva comprobada y a la vez proporcionar confianza a los usuarios que utilizan los servicios de un laboratorio clínico acreditado que cumple con los estándares de calidad y competencia al demostrar su cumplimiento con los requisitos establecido en la norma ISO 15189:2012.

A quién va dirigido

A QUIÉN VA DIRIGIDO Pueden optar por la acreditación en la norma ISO 15189, laboratorios dedicados al análisis biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, genético o de otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano con el objeto de proveer información para el diagnóstico, la gestión, la prevención y el tratamiento de enfermedades o la evaluación del estado de salud de seres humanos, y que pueden proporcionar un servicio de asesoramiento que abarque todos los aspectos de la investigación de laboratorio, incluyendo la interpretación de resultados y consejos sobre una investigación apropiada adicional.

Departamento que lo ofrece

Depto. Acreditación de Laboratorios

Información de contacto

Tel.: Tel.: 809-227-9100 ext 354
Correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Dirección: Avenida Núñez de Cáceres No. 11, Edificio Equinox, piso 2, Bella Vista, Santo Domingo. D.N

Requerimientos o requisitos

  • Tener implementado un sistema de evaluación de la conformidad acorde a los requisitos de la norma ISO 15189, en su versión vigente y en cumplimiento con los procedimientos, las políticas y los criterios técnicos del ODAC.
  • Haber realizado al menos una auditoría interna.
  • Haber realizado al menos una revisión por la dirección.

Procedimientos a seguir

      • Completar el formulario de Solicitud que le aplique.
      • Enviar una comunicación de intención a la Dirección Ejecutiva y el formulario de solicitud y los anexos correspondientes.
      • Luego de la evaluación documental, coordinación y ejecución de la evaluación in situ por parte del ODAC.
      • Revisión de la propuesta del Plan de Acciones Correctivas por parte del equipo evaluador del ODAC.
      • Verificación de la implementación del Plan de Acciones Correctivas por el equipo evaluador del ODAC.
      • Otorgamiento del Certificado de Acreditación por parte del Organismo de Acreditación.

      Ver  Proceso General.

Horario de prestación

8:00 AM - 4:00 PM

Costo

Ver sección Información adicional

Tiempo de realización

Respuesta a solicitud en 48 horas

Canal de Prestación

Presencial / Web

Información adicional

* Cada proceso de los anteriores tiene estipulado un costo asociado, Ver tarifario  .